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医疗器械临床试验GCP
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在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？()
（A）保障受试者个人权益
（B）保障试验的科学性
（C）保障药品的有效性
（D）保障试验的可靠性
参考答案
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1
研究者是指：
2
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。()
3
涉及医学判断的样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
4
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
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