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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?( )
(A)研究者的资格和经验
(B)试验方案及目的是否适当
(C)试验数据的统计分析方法
(D)受试者获取知情同意书的方式是否适当
参考答案
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1
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是:
2
关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
3
保障受试者权益的主要措施有()
4
2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
5
PK/PD研发方针通常与传统化药相似,但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
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