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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()
(A)受试者入选方法是否适当
(B)知情同意书内容是否完整易懂
(C)受试者是否有相应的文化程度
(D)受试者获取知情同意书的方式是否适当
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
2
知情同意书的签字部分应有以下哪些内容:
3
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
4
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
5
医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同,妥善保存临床试验记录和基本文件。()
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