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医疗器械临床试验GCP
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关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
(A)具有良好的医疗条件和设施 B具备处理紧急情况的一切设施 C实验室检查结果必须正确可靠 D研究者是否参见研究,不须经过单位同意
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1
临床试验是指以()为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
2
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
3
()应当遵守由申办者制定的监查标准操作规程,督促医疗器械临床试验按照临床试验方案实施。()
4
下列哪项不属于研究者的职责?
5
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?()
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