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医疗器械临床试验GCP
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关于临床研究单位，下列哪项不正确？()
（A）具有良好的医疗条件和设施 B具备处理紧急情况的一切设施 C实验室检查结果必须正确可靠 D研究者是否参见研究，不须经过单位同意
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1
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
2
()应当遵守由申办者制定的监查标准操作规程，督促医疗器械临床试验按照临床试验方案实施。()
3
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
4
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，因此：
5
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？()
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