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医疗器械临床试验GCP
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出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向()书面报告。
(A)申办者、临床试验机构
(B)申办者、伦理委员会
(C)伦理委员会、临床试验机构
(D)申办者、伦理委员会和临床试验机构
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