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医疗器械临床试验GCP
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与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为()
（A）病例报告表
（B）研究者手册
（C）标准操作规程
（D）试验方案
参考答案
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1
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？()
2
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为()
3
器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如标签错误、质量问题、故障等。
4
临床试验只需以道德伦理为标准。
5
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
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