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医疗器械临床试验GCP
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关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
(A)直接修改
(B)修改并签名,标注理由
(C)修改并标注理由
(D)使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,签名并注明日期
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