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医疗器械临床试验GCP
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关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
（A）直接修改
（B）修改并签名，标注理由
（C）修改并标注理由
（D）使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，必要时解释理由，签名并注明日期
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