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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()。
(A)半年审查一次
(B)一年审查一次
(C)两年审查一次
(D)三年审查一次
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
3
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
4
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
5
()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序
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