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医疗器械临床试验GCP
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受试者的权益不包括()
（A）知情权
（B）隐私权
（C）随时退出权
（D）选择组别权
参考答案
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1
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
2
电子数据管理系统的标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，________的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
3
发现重要的依从性问题时，可能对受试者安全和权益，或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的，申办者应当及时____________，采取适当的纠正和预防措施。
4
医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意及筛选。()
5
受试者的权益不包括()
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