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医疗器械临床试验GCP
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SOP是以下哪个名词的缩写()
（A）良好操作规范
（B）临床试验质量管理规范
（C）标准操作规程
（D）临床试验质量标准
参考答案
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1
签署知情同意书之前，研究者应当给予受试者或者其监护人()了解临床试验的详细情况。
2
临床数据，是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
3
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
4
在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票？()
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
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