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医疗器械临床试验GCP
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负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()
（A）研究者
（B）申办者
（C）合同研究组织
（D）伦理委员会
参考答案
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1
()应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。()
2
临床试验是指以()为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
3
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?()
4
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是：
5
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
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