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医疗器械临床试验GCP
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SAE是以下哪个名词的缩写 ()
（A）不良事件
（B）不良反应
（C）严重不良事件
（D）严重不良反应
参考答案
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1
见证人应当在知情同意书上签字并注明日期，以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
2
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
3
医疗器械临床试验相关损害的治疗费用应由()承担。
4
能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件称为()
5
每个版本的方案都应有 “方案签字页”，签署人是？
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