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医疗器械临床试验GCP
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发生严重不良事件时,研究者需要立刻报告()
(A)国家药品监督管理局
(B)伦理委员会
(C)申办者
(D)专业学会
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1
SAE是以下哪个名词的缩写 ()
2
()是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。()
3
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,同意参加临床试验的过程。
4
医疗器械分类,按照风险由高到低分为:()
5
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
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