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医疗器械临床试验GCP
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弱势受试者包括()。
(A)无药可救疾病的患者
(B)犯人
(C)申办者的员工
(D)以上都是
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1
临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
2
伦理委员会的职责是什么?
3
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括:
4
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。()
5
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
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