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医疗器械临床试验GCP
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弱势受试者包括()。
(A)无药可救疾病的患者
(B)犯人
(C)申办者的员工
(D)以上都是
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1
签署知情同意书之前,研究者应当给予受试者或者其监护人()了解临床试验的详细情况。
2
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
3
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。()
4
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
5
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
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