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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。()
(A)准确、完整
(B)工整、严肃
(C)清晰、及时
(D)不可修改
参考答案
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1
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
2
()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。()
3
关于严重不良事件(SAE),下列说法正确的是:
4
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
5
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
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