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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。()
(A)准确、完整
(B)工整、严肃
(C)清晰、及时
(D)不可修改
参考答案
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1
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
2
发现重要的依从性问题时,可能对受试者安全和权益,或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的,申办者应当及时____________,采取适当的纠正和预防措施。
3
关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
4
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
5
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意及筛选。()
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