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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。()
(A)准确、完整
(B)工整、严肃
(C)清晰、及时
(D)不可修改
参考答案
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1
研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
2
源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,包括了源数据,可以以纸质或者电子等形式的载体存在包含()
3
以下不正确的是:
4
源数据的修改最重要的是:
5
试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至________或者相关法规要求的时限,两者不一致时取其中较长的时限。()
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