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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
未在境内外批准上市的新产品,____以及___尚未经医学证实的,临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验,待初步确认其安全性后,再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。()
(A)疗效
(B)安全性
(C)性能
(D)不良反应
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