多选题 : 对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等,并附病例报告表。()
(A)临床试验概况
(B)临床一般资料
(C)试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集
(D)不良事件的发生率以及处理情况
参考答案
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(A)临床试验概况
(B)临床一般资料
(C)试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集
(D)不良事件的发生率以及处理情况