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医疗器械临床试验GCP
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在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
(A)病例报告表
(B)核查表
(C)检查报告
(D)监查报告
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由。
2
主要研究者应当确保医疗器械临床试验遵守()同意的最新版本临床试验方案。()
3
方案中受试者的治疗通常不包括
4
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
5
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()
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