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医疗器械临床试验GCP
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在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
(A)病例报告表
(B)核查表
(C)检查报告
(D)监查报告
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
体外诊断试剂应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。()
2
试验病例数:
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的_______,以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
4
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。
5
以下哪项属于监查员的职责
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