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医疗器械临床试验GCP
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保障受试者权益的主要措施有()
(A)伦理审查与知情同意
(B)伦理审查
(C)知情同意
(D)伦理审查或知情同意
参考答案
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1
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。
3
以下不正确的是:
4
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()
5
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
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