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医疗器械临床试验GCP
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保障受试者权益的主要措施有()
（A）伦理审查与知情同意
（B）伦理审查
（C）知情同意
（D）伦理审查或知情同意
参考答案
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1
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是：
2
下列哪一项不属于伦理委员会的职责？()
3
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对 稽查员资格的稽查。
4
医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。()
5
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
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