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医疗器械临床试验GCP
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申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在__日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。()
（A）5
（B）10
（C）15
（D）20
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1
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
2
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。()
3
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。
4
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
5
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的_______特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。()
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