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医疗器械临床试验GCP
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多选题 :
当研究涉及__或__上不具备知情同意能力的受试者时(比如无意识的患者),只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下,研究方可开展。()
(A)家庭环境
(B)身体
(C)精神
(D)病情
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
研究者应当确保收到的试验用医疗器械所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
2
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
3
临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片、受试者文件,药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录,包括核证副本等是指:()
4
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
5
关于设盲,下列说法正确的是:
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