登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名( )在场,经过详细解释知情同意书后,( )-阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,( )在知情同意书上签名并注明日期,( )的签名与研究者的签名应当在同一天;()
(A)见证人
(B)申办者
(C)病人
(D)亲属
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
申办者在拟定临床试验方案时,应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时,申办者应当及时更新_____()___。
2
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
3
伦理委员会的审查意见正确表述不包括()
4
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
5
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
考试