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医疗器械临床试验GCP
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经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
(A)研究者
(B)申办者
(C)医务人员
(D)研究人员
参考答案
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
2
研究者手册的目的是?
3
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
4
方案中受试者的治疗通常不包括
5
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
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