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医疗器械临床试验GCP
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经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
(A)研究者
(B)申办者
(C)医务人员
(D)研究人员
参考答案
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1
保障受试者权益的主要措施是:
2
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
3
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:
4
以下对源数据描述正确的是:
5
试验药物的使用应当符合:
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