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医疗器械临床试验GCP
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试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求。()
(A)质量管理体系
(B)风险管理
(C)经营管理体系
(D)使用管理体系
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1
临床试验设计不包括:
2
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
3
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
4
临床试验中产生的所有数据均属于源数据,都需要记录在病例报告表中。
5
SOP是以下哪个名词的缩写()
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