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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。()
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
参考答案
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1
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
2
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
3
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
4
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
5
有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前,必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__,并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。
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