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医疗器械临床试验GCP
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申办者负责选择、确定医疗器械临床试验的(),协调研究者供职的医疗机构为组长单位。()
(A)主要研究者
(B)协调研究者
(C)监查员
(D)临床协调员
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1
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________,而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
2
临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医疗器械。
3
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? ()
4
伦理委员会的工作指导原则包括:()
5
临床试验结束时,________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
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