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医疗器械临床试验GCP
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申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验,并完成()。()
(A)审查报告
(B)监查报告
(C)临床试验报告
(D)病例报告表
参考答案
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1
伦理委员会的工作指导原则包括:()
2
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试 验必备文件的场所和条件.保存必备文件的场所和条件需满足哪些要求? ()
3
有关试验药物下面说法不正确的是:()
4
伦理委员会做出决定的方式是:()
5
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
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