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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后()个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。()
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
以下属于源文件的有?()
2
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
3
受试者是指参加一项临床试验,并作为试验用药品接受者的患者。
4
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险()
5
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
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