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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后()个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。()
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
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1
为保证临床试验的质量,申办者可以组织独立于医疗器械临床试验、有相应培训和经验的稽查员对临床试验实施情况进行(),评估临床试验是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的规定。()
2
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()
3
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?( )
4
医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括:
5
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? ()
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