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医疗器械临床试验GCP
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()应当遵守由申办者制定的监查标准操作规程,督促医疗器械临床试验按照临床试验方案实施。()
(A)主要研究者
(B)申办者
(C)监查员
(D)临床协调员
参考答案
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1
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
2
试验药物的制备应当符合:
3
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
4
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()
5
临床试验资料资料保存需?
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