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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当在获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后()日内,向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告()
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
参考答案
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1
研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
2
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
3
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
4
下列哪项不是研究者职责
5
11岁学生参加临床试验应该()
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