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医疗器械临床试验GCP
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申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后()日内向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告。()
(A)3
(B)5
(C)7
(D)9
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1
医疗器械临床试验的首要考虑因素是什么?
2
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在__日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
3
涉及医学判断的样本检测实验室,应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
4
伦理委员会的意见有哪几种情况? ()
5
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()
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