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医疗器械临床试验GCP
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医疗器械临床试验获得()同意后,申办者负责在规定的条件下将试验医疗器械运输至()。()
(A)伦理委员会、医疗器械临床试验机构
(B)医疗器械临床试验机构、伦理委员会
(C)申办者、医疗器械临床试验机构
(D)申办者、伦理委员会
参考答案
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1
稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
2
当研究涉及__或__上不具备知情同意能力的受试者时(比如无意识的患者),只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下,研究方可开展。()
3
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?()
4
以下不正确的是:
5
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括:
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