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医疗器械临床试验GCP
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根据试验医疗器械的特性,选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和()。()
(A)主要研究者
(B)监查员
(C)申办者
(D)临床协调员
参考答案
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
2
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
3
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
4
关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
5
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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