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医疗器械临床试验GCP
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根据试验医疗器械的特性,选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和()。()
(A)主要研究者
(B)监查员
(C)申办者
(D)临床协调员
参考答案
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在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对____以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
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