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医疗器械临床试验GCP
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()应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。()
（A）主要研究者
（B）申办者
（C）临床试验机构
（D）伦理委员会
参考答案
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1
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
2
发生严重不良事件后，可采取的风险控制措施包括()
3
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
4
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即报告给: ()
5
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
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