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医疗器械临床试验GCP
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()应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。()
(A)主要研究者
(B)申办者
(C)临床试验机构
(D)伦理委员会
参考答案
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1
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当_____?
2
以下说法错误的是?()
3
发生严重不良事件,研究者不需立即报告:()
4
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
5
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
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