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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当在获知严重不良事件后()内,向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。()
(A)12小时
(B)24小时
(C)48小时
(D)72小时
参考答案
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
2
以下不是核证副本的为()
3
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见。
4
根据2020版GCP第四章,以下哪一项不是研究者具备的条件?
5
知情同意书的签字部分应有以下哪些内容:
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