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医疗器械临床试验GCP
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受试者缺乏阅读能力的,应当有()公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期()
(A)一位
(B)二位
(C)三位
(D)四位
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1
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向()书面报告。
2
试验病例数:
3
以下哪些人群不是弱势受试者:
4
关于病例报告表中数据的修改下列表述正确的是()
5
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意?()
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