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医疗器械临床试验GCP
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()参加临床试验是自愿的,且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
(A)受试者
(B)研究者
(C)监查员
(D)临床协调员
参考答案
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1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
2
关于可以切非预期严重不良反应(SUSAR),下列说法正确的是:
3
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
4
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见。
5
临床试验结束时,未成功入选受试者的研究中心其临床试验必备文件不需要保存,可以就地销毁。
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