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医疗器械临床试验GCP
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()参加临床试验是自愿的,且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
(A)受试者
(B)研究者
(C)监查员
(D)临床协调员
参考答案
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1
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
2
用于统计的数据库数据或分中心小结数据与CRF一致。()
3
保障受试者权益的主要措施有()
4
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
5
()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序
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