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医疗器械临床试验GCP
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()的职责是保护受试者合法权益和安全，维护受试者尊严。()
（A）伦理委员会
（B）临床试验机构
（C）申办方
（D）研究者
参考答案
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1
最小风险(Minimal Risk)，指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险()
2
()应当遵守由申办者制定的监查标准操作规程，督促医疗器械临床试验按照临床试验方案实施。()
3
对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施，逾期未实施的，本批件自行废止”，此处的“实施”指什么?()
4
多中心临床试验是指按照()临床试验方案，在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。()
5
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
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