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医疗器械临床试验GCP
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()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。()
(A)检查,
(B)监查
(C)稽查
(D)核查
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1
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
2
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
3
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
4
以下哪些人群不是弱势受试者:
5
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至__________。
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