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医疗器械临床试验GCP
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()是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。()
(A)临床试验报告
(B)临床试验方案
(C)研究者手册
(D)病例报告表
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1
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
2
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在__日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
3
监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要向哪方提交的书面报告。()
4
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:
5
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
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