更多医疗器械临床试验GCP试题
- 1紧急情况下，参加临床试验前不能获得受试者的知情同意时，其监护人可以代表受试者知情同意，若其监护人也不在场时，受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文书中清楚表述，并获得伦理委员会的书面同意；同时应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。
- 2任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
- 3申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付试验期间所有的医学检测费用。
- 4研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
- 5研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不收取任何费用。
