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医疗器械临床试验过程中，修订临床试验方案以及知情同意书等文件、恢复已暂停的临床试验，应当在重新获得()的书面同意后方可实施。()

（A）伦理委员会

（B）临床试验机构

（C）申办者

（D）研究者