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医疗器械临床试验GCP
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各分中心临床试验小结应当由该中心的()签名、注明日期,经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。()
(A)主要研究者
(B)申办者
(C)临床试验机构
(D)临床协调员
参考答案
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
2
负责临床试验的研究者不需要具备下列哪项条件:
3
试验药物的使用应当符合:
4
方案中会对试验药品的哪些信息有描述?
5
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
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