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医疗器械临床试验GCP
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各分中心临床试验小结应当由该中心的()签名、注明日期,经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。()
(A)主要研究者
(B)申办者
(C)临床试验机构
(D)临床协调员
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
方案一般都包括哪些内容?
2
需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后__年内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。
3
研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不收取任何费用。
4
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
5
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
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