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医疗器械临床试验GCP
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开展医疗器械临床试验项目所选择的试验机构应当是() 医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。()
(A)无需资质认定的
(B)二级以上
(C)经备案的
(D)三级以上
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1
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?()
2
研究者在临床试验过程中的职责不包括()
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。()
4
研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不收取任何费用。
5
研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
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