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医疗器械临床试验GCP
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()由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。()
(A)报告
(B)核查报告
(C)病例报告表
(D)监查报告
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1
临床试验物资管理,说法错误的是()
2
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()
3
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
4
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
5
受试者缺乏阅读能力的,应当有()公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期()
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