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医疗器械临床试验GCP
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多中心临床试验是指按照()临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。()
(A)相近
(B)同一
(C)不同
(D)相似
参考答案
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1
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
2
伦理委员会做出决定的方式是:()
3
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告给: ()
4
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
5
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
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