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医疗器械临床试验GCP
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多中心临床试验是指按照()临床试验方案,在两个以上(含两个)医疗器械临床试验机构实施的临床试验。()
(A)相近
(B)同一
(C)不同
(D)相似
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1
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。()
2
以下说法错误的是?()
3
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用()通俗易懂的语言和表达方式,使受试者或者其监护人、见证人易于理解
4
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。 ()
5
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?()
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