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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会的审查意见不可以是：
（A）同意
（B） 作必要的修改后重审
（C） 不同意
（D） 暂停或终止已批准的试验
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1
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
2
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：()
3
指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。
4
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动，指什么?()
5
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
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