负责临床试验的研究者不需要具备下列哪项条件:
(A)在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资格
(B) 具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应当经过有关培训
(C) 向受试者提供试验用医疗器械
(D) 有能力协调、支配和使用进行该项临床试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件
参考答案
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(A)在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资格
(B) 具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应当经过有关培训
(C) 向受试者提供试验用医疗器械
(D) 有能力协调、支配和使用进行该项临床试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件