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医疗器械临床试验GCP
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严重不良时间报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的(),而不是受试者的真实姓名、公民身份证号码和住址等身份信息。
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(C) 组别
(D) 病历号
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1
试验方案中不包括下列哪项?()
2
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
3
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
4
主要研究者应当按时向()报告医疗器械临床试验的进展,及时报告影响受试者权益和安全的事件或者对临床试验方案的偏离。()
5
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
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