申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制体系的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守()的要求
(A)试验方案
(B) GCP
(C) 相关法律法规
(D) 以上三项
参考答案
继续答题:下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
- 1甲公安机关和乙工商局共同违法行使职权,造成李某的财产损失,李某向甲公安局要求赔偿其损失,下面说法错误的是: ( )
- 2禁止生产、销售、使用劣药,以下情形属于劣药的有( )。
- 3县级以上公安机关应当建立维护公安民警执法权威工作委员会,实行()统一领导、( )牵头协调、( )各负其责的工作机制,通过法律、行政、经济、社会、舆论等途径,依法及时查处侵犯公安民警执法权威的行为,为公安民警依法履职创造良好环境。(第166条)
- 4数据仓库的性能和储存空间不矛盾,粒度设计大小对数据仓库性能影响不大。
- 5运转中的机械设备对作业人员的伤害主要有撞伤、压伤、轧伤、卷缠等。
- 6刘某对区土地局依据省国土资源厅的规定作出的一项行政处理决定不服提起行政复议,同时要求审查该规定的合法性。下列说法是错误的是 ( )