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医疗器械临床试验GCP
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申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制体系的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守()的要求
(A)试验方案
(B) GCP
(C) 相关法律法规
(D) 以上三项
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1
用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年?
2
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
3
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为()
4
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
5
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
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