登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
试验药物的制备应当符合：
（A）临床试验用药品生产质量管理相关要求
（B） 药物非临床研究质量质量管理规范
（C） 药物临床试验质量管理规范
（D） 药品经营质量管理规范
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
人体医学研究的伦理准则是？
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的_______，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
3
在临床试验开始前，应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
4
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名( )在场，经过详细解释知情同意书后，( )-阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，( )在知情同意书上签名并注明日期，( )的签名与研究者的签名应当在同一天;()
5
以下对源数据描述正确的是：
考试
